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正大豐海一類創(chuàng)新藥FHND6091膠囊Ⅰ期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)順利召開(kāi)

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正大豐海一類創(chuàng)新藥FHND6091膠囊Ⅰ期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)順利召開(kāi)

  2021年5月27日，在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院召開(kāi)了我司FHND6091膠囊臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)。
  此次會(huì)議采用線上與線下會(huì)議同步進(jìn)行的方式，由上海瑞金醫(yī)院血液科主任糜堅(jiān)青教授主持，參加會(huì)議的還有河南省腫瘤醫(yī)院、淮安市第一人民醫(yī)院的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和血液科的專家。

  首先，由本次試驗(yàn)的CRO公司禮華生物詳細(xì)介紹了FHND6091膠囊的臨床前藥理毒理及藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果、Ⅰ期臨床研究方案設(shè)計(jì)及風(fēng)險(xiǎn)控制等內(nèi)容。隨后各與會(huì)專家對(duì)FHND6091臨床前研究數(shù)據(jù)及本次方案的設(shè)計(jì)進(jìn)行了充分且熱烈的討論，提出了寶貴的意見(jiàn)。

   討論結(jié)束，PI糜堅(jiān)青教授表示：FHND6091膠囊作為1類創(chuàng)新藥，科室會(huì)大力支持該研究的開(kāi)展，同時(shí)也期望該藥物能盡快盡早上市，為患者帶來(lái)新的有效的治療方式。